ЛП-№(001242)-(РГ-RU) ЭНХЕРТУ (Трастузумаб дерукстекан)

Регистрационное удостоверение

ЛП-№(001242)-(РГ-RU)

Статус

Действующий

Дата регистрации

21.09.2022

Действует до

16.07.2027

Торговое наименование

ЭНХЕРТУ

МНН / действующие вещества

Трастузумаб дерукстекан

Держатель регистрационного удостоверения

АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевые средства, моноклональные антитела и конъюгаты антител с лекарственными средствами; ингибиторы рецепторов HER2 (рецепторы эпидермального фактора роста человека 2 типа)

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 100 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту

Производство

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Симтра Дойчланд ГмбХ, Kantstrasse 2, 33790 Halle/Westfalen, Germany, Германия Выпускающий контроль качества,Даиичи Санкио Юроуп ГмбХ, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Germany, Германия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Даиичи Санкио Юроуп ГмбХ, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Germany, Германия Производитель (готовой ЛФ),Симтра Дойчланд ГмбХ, Kantstrasse 2, 33790 Halle/Westfalen, Germany, Германия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств