ЛП-№(002088)-(РГ-RU) Полайви® (полатузумаб ведотин)

Регистрационное удостоверение

ЛП-№(002088)-(РГ-RU)

Статус

Действующий

Дата регистрации

31.03.2023

Действует до

31.03.2028

Торговое наименование

Полайви®

МНН / действующие вещества

полатузумаб ведотин

Держатель регистрационного удостоверения

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевые средства; моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; другие моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 140 мг, 140 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 30 мг, 30 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту

Производство

Производитель (готовой ЛФ),БСП Фармасьютикалз С.п.А., Via Appia Km 65.561, 04013 Latina Scalo (LT), Italy, Италия Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),БСП Фармасьютикалз С.п.А., Via Appia Km 65.561, 04013 Latina Scalo (LT), Italy, Италия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland, Швейцария Выпускающий контроль качества,Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland, Швейцария

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств