ЛП-№(002210)-(РГ-RU) Блинцито® (Блинатумомаб)

Регистрационное удостоверение

ЛП-№(002210)-(РГ-RU)

Статус

Действующий

Дата регистрации

19.04.2023

Действует до

19.04.2028

Торговое наименование

Блинцито®

МНН / действующие вещества

Блинатумомаб

Держатель регистрационного удостоверения

Амджен Европа Б.В., Нидерланды

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевые средства; моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; другие моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мкг, 35 мкг - флаконы 2-220 шт. - коробки пластиковые - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мкг, 35 мкг - флаконы - пачки картонные /в комплекте с раствором стабилизатора для приготовления раствора для инфузий (флаконы) 10 мл/ - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мкг, 10 мл - флаконы 2-104 шт. - коробки пластиковые /раствор стабилизатора для приготовления раствора для инфузий (флаконы) 10 мл/ - In-Bulk

Производство

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Амджен Технолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland, Ирландия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Амджен Европа Б.В., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands, Нидерланды Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Birkendorfer Str. 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany, Германия Производитель (готовой ЛФ),Амджен Технолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland, Ирландия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств