ЛП-002274 Тафинлар® (Дабрафениб)

Регистрационное удостоверение

ЛП-002274

Статус

Действующий

Дата регистрации

11.10.2013

Действует до

31.12.2027

Торговое наименование

Тафинлар®

МНН / действующие вещества

Дабрафениб

Держатель регистрационного удостоверения

Новартис Фарма АГ, Швейцария

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы серин-треонинкиназы B-Raf (BRAF)

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

капсулы, 50 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - In-Bulk капсулы, 50 мг, 28 шт. - флаконы - пачки картонные (28 шт.) - In-Bulk капсулы, 50 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту капсулы, 50 мг, 28 шт. - флаконы - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту капсулы, 75 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - In-Bulk капсулы, 75 мг, 28 шт. - флаконы - пачки картонные (28 шт.) - In-Bulk капсулы, 75 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту капсулы, 75 мг, 28 шт. - флаконы - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту

Производство

Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (ООО "СКОПИНФАРМ"), 391800, Рязанская область, Скопинский район, территория Промышленная зона №1, здание 1, Россия Производитель (готовой ЛФ),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom, Великобритания Выпускающий контроль качества,Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания Выпускающий контроль качества,Лек Фармасьютикалз д.д., Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения Выпускающий контроль качества,Лек Фармасьютикалз д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств