ЛП-№(002512)-(РГ-RU) Трикафта® (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор)

Регистрационное удостоверение

ЛП-№(002512)-(РГ-RU)

Статус

Действующий

Дата регистрации

13.06.2023

Действует до

13.06.2028

Торговое наименование

Трикафта®

МНН / действующие вещества

Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор

Держатель регистрационного удостоверения

Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США

Фармакотерапевтическая группа

другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы

Формы выпуска

набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 37.5 мг+25 мг+50 мг и 75 мг, 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) /набор таблеток: таблетки ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор (блистер) - 14 шт. и таблетки ивакафтор (блистер) - 7 шт./ - По рецепту набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 75 мг+50 мг+100 мг и 150 мг, 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) /набор таблеток: таблетки ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор (блистер) - 14 шт. и таблетки ивакафтор (блистер) - 7 шт./ - По рецепту

Производство

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),АндерсонБрекон Инк., 4545 Assembly Drive, Rockford, Illinois 61109, USA, США Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Алмак Фарма Сервисез (Ирландия) Лимитед, Finnabair Industrial Estate, Dundalk Co. Louth, A91 P9KD, Ireland, Ирландия Выпускающий контроль качества,Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, 50 Northen Avenue Boston, MA 02210, USA, США Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Алмак Фарма Сервисез Лимитед, Seagoe Industrial Estate, Portadown, Craigavon, BT63 5UA, United Kingdom, Великобритания Производитель (готовой ЛФ),Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, 1 Harbor Street, Boston, MA 02210, USA, США Производитель (готовой ЛФ),Патеон Фармасьютикалс Инк., 2110 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio 45237, USA, США Производитель (готовой ЛФ),Эйсика Куинборо Лимитед, North Road, Queenborough, ME11 5EL, United Kingdom, Соединенное Королевство Производитель (готовой ЛФ),Патеон Фармасьютикалс Инк., 2110 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1625, USA, США

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств