ЛП-002533 Куван® (Сапроптерин)

Регистрационное удостоверение

ЛП-002533

Статус

Выдано по правилам ЕАЭС

Дата регистрации

15.07.2014

Действует до

16.11.2027

Торговое наименование

Куван®

МНН / действующие вещества

Сапроптерин

Держатель регистрационного удостоверения

БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия

Фармакотерапевтическая группа

ферментопатий наследственных средство лечения

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

таблетки растворимые, 100 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту таблетки растворимые, 100 мг, 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту таблетки диспергируемые, 100 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту таблетки диспергируемые, 100 мг, 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

Производство

Выпускающий контроль качества,БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland, Ирландия Производитель (Выпускающий контроль качества),БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland, Ирландия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Миллмаунт Хелскеа Лтд, Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, Ireland, Ирландия Производитель (готовой ЛФ),Экселла ГмбХ, Nurnberger Str. 12, 90537 Feucht, Germany, Германия Выпускающий контроль качества,Мерк КГаА и Ко, Hosslgasse 20, A-9800 Spittal a.d. Drau, Austria, Австрия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств