ЛП-003574 Репата (Эволокумаб)

Регистрационное удостоверение

ЛП-003574

Статус

Выдано по правилам ЕАЭС

Дата регистрации

19.04.2016

Действует до

28.12.2028

Торговое наименование

Репата

МНН / действующие вещества

Эволокумаб

Держатель регистрационного удостоверения

Амджен Европа Б.В., Нидерланды

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты, влияющие на липидный обмен. Моноклональные антитела

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

раствор для подкожного введения, 140 мг/мл, 1 мл - шприц-ручки 2-160 шт. - короба пластиковые - In-Bulk раствор для подкожного введения, 140 мг/мл, 1 мл - шприц-ручки 2-160 шт. - короба картонные - In-Bulk раствор для подкожного введения, 140 мг/мл, 1 мл - шприц-ручки (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту раствор для подкожного введения, 140 мг/мл, 1 мл - шприц-ручки - пачки картонные - По рецепту раствор для подкожного введения, 140 мг/мл, 1 мл - шприц-ручки 10-360 шт. - коробки картонные - In-Bulk раствор для подкожного введения, 140 мг/мл, 1 мл - шприцы - пачки картонные - По рецепту раствор для подкожного введения, 140 мг/мл, 1 мл - шприц-ручки (6 шт.) - упаковки - По рецепту

Производство

Выпускающий контроль качества,Амджен Технолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland, Ирландия Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Амджен Технолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland, Ирландия Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Road 31, Km 24.6, Juncos, Puerto Rico, 00777, USA, Пуэрто-Рико, США Производитель (готовой ЛФ),Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Road 31, Km 24.6, Juncos, Puerto Rico, 00777, USA, Пуэрто-Рико, США Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, State Road 31, Kilometer 24,6, Juncos, Puerto Rico 00777, Puerto Rico, USA, Пуэрто-Рико, США Производитель (готовой ЛФ),Амджен Технолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland, Ирландия Выпускающий контроль качества,Амджен Технолоджи Айрлэнд, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin, Ireland, Ирландия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств