ЛП-003829 ОТЕСЛА® (Апремиласт)

Регистрационное удостоверение

ЛП-003829

Статус

Изменённый

Дата регистрации

08.09.2016

Действует до

08.09.2021

Торговое наименование

ОТЕСЛА®

МНН / действующие вещества

Апремиласт

Держатель регистрационного удостоверения

Амджен Европа Б.В., Нидерланды

Фармакотерапевтическая группа

иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры - контейнеры картонные (14 шт.) - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры - контейнеры пластиковые (14 шт.) - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 13 шт. - блистеры - контейнеры картонные (13 шт.) - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 13 шт. - блистеры - контейнеры пластиковые (13 шт.) - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - конверты картонные - короба картонные (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - конверты картонные - короба пластиковые (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - пачки картонные (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - По рецепту таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - конверты картонные (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - По рецепту таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры - паллеты (14 шт.) - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры - короба картонные (14 шт.) - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 14 шт. - блистеры - короба пластиковые (14 шт.) - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - паллеты (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - короба пластиковые (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - короба картонные (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - контейнеры пластиковые (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 27 шт. - блистеры - конверты картонные (27 шт.) /в комплекте: блистер 1 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг -4 шт., 20 мг -4 шт., 30 мг -5 шт.) и блистер 2 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг -14 шт.)/ - In-Bulk

Производство

Выпускающий контроль качества,Селджен Интернешнл Сарл., Route de Perreux 1, 2017 Boudry, Switzerland, Швейцария Производитель (готовой ЛФ),Селджен Интернешнл Сарл., Route de Perreux 1, 2017 Boudry, Switzerland, Швейцария Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Селджен Интернешнл Сарл., Route de Perreux 1, 2017 Boudry, Switzerland, Швейцария Выпускающий контроль качества,Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Патеон Инк., 111 Consumers Drive, Whitby, ON, L1N 5Z5, Canada, Канада Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи, 3001 Red Lion Road, Philadelphia, Pennsylvania (PA) 19114, United States (USA), США

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств