ЛП-006034 ЭЛОКТЕЙТ (Эфмороктоког альфа)

Регистрационное удостоверение

ЛП-006034

Статус

Выдано по правилам ЕАЭС

Дата регистрации

13.01.2020

Действует до

20.12.2029

Торговое наименование

ЭЛОКТЕЙТ

МНН / действующие вещества

Эфмороктоког альфа

Держатель регистрационного удостоверения

Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция

Фармакотерапевтическая группа

гемостатическое средство

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ, 250 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2000 МЕ, 2000 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1500 МЕ, 1500 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3000 МЕ, 3000 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2000 МЕ, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1500 МЕ, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3000 МЕ, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (шприцы) 3 мл-1 шт., шток поршнем-1 шт.,адаптером для флакона -1 шт.,набором для инфузий-1 шт.,салфетками спиртовыми-2 шт.,пластырем-2 шт.,марлевой салфеткой-1 шт./ - По рецепту

Производство

Выпускающий контроль качества,Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Norra Stationsgatan 93, 113 64 Stockholm, Sweden, Швеция Выпускающий контроль качества,Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Strandbergsgatan 49, Stockholm, 11276, Sweden, Швеция Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Ричон Лайф Сайенс АБ, Soldattorpsvagen 5, Limhamn 216 13, Sweden, Швеция

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств