ЛП-007000 Оркамби® (Ивакафтор+Лумакафтор)

Регистрационное удостоверение

ЛП-007000

Статус

Выдано по правилам ЕАЭС

Дата регистрации

12.05.2021

Действует до

17.01.2030

Торговое наименование

Оркамби®

МНН / действующие вещества

Ивакафтор+Лумакафтор

Держатель регистрационного удостоверения

Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед, Ирландия

Фармакотерапевтическая группа

прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

гранулы, 125 мг+100 мг, 331.1 мг - саше (56 шт.) - пачки картонные - По рецепту гранулы, 188 мг+150 мг, 497.4 мг - саше (56 шт.) - пачки картонные - По рецепту

Производство

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Алмак Фарма Сервисез Лимитед, Seagoe Industrial Estate, Portadown, Craigavon, Northern Ireland, BT63 5UA, United Kingdom, Соединенное Королевство Производитель (готовой ЛФ),Фармасьютикал Мануфэкчуринг Рисерч Сервисез, Инк., 202 Precision Road, Horsham, PA 19044, USA, США Выпускающий контроль качества,Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, 50 Northen Avenue Boston, MA 02210, USA, США Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Алмак Фарма Сервисез (Ирландия) Лимитед, Finnabair Industrial Estate, Dundalk Co. Louth, A91 P9KD, Ireland, Ирландия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств