ЛП-№(010091)-(РГ-RU) Дарзалекс (Даратумумаб)

Регистрационное удостоверение

ЛП-№(010091)-(РГ-RU)

Статус

Действующий

Дата регистрации

12.05.2025

Действует до

21.08.2027

Торговое наименование

Дарзалекс

МНН / действующие вещества

Даратумумаб

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Джонсон & Джонсон", Россия

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевые средства, моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; ингибиторы CD38 (кластеры дифференцировки 38)

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

раствор для подкожного введения, 120 мг/мл, 15 мл - флаконы - короба картонные - In-Bulk раствор для подкожного введения, 120 мг/мл, 15 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту

Производство

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Силаг АГ, Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Switzerland, Швейцария Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская обл., Оричевский район, тер. Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК, Россия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств