ЛСР-000256/08 Спрайсел® (Дазатиниб)

Регистрационное удостоверение

ЛСР-000256/08

Статус

Изменённый

Дата регистрации

29.01.2008

Торговое наименование

Спрайсел®

МНН / действующие вещества

Дазатиниб

Держатель регистрационного удостоверения

Бристол-Майерс Сквибб Компани, США

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевое средство - протеинтирозинкиназы ингибитор

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 60 шт. - флаконы (24 шт.) - коробки картонные (1440 шт.) - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 60 шт. - флаконы (24 шт.) - коробки картонные (1440 шт.) - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг, 60 шт. - флаконы (24 шт.) - коробки картонные (1440 шт.) - In-Bulk таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг, 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 60 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 60 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту таблетки покрытые пленочной оболочкой, 70 мг, 60 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 60 шт. - флаконы (24 шт.) - коробки картонные (1440 шт.) - In-Bulk таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 60 шт. - флаконы (24 шт.) - коробки картонные (1440 шт.) - In-Bulk таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту таблетки покрытые пленочной оболочкой, 70 мг, 60 шт. - флаконы (24 шт.) - коробки картонные (1440 шт.) - In-Bulk таблетки покрытые пленочной оболочкой, 70 мг, 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

Производство

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, 4601 Highway, 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620, USA, США Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy, Италия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Бристол-Майерс Сквибб, Rue du Docteur Gilles - 28230 Epernon, France, Франция Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni (FR) 03012, Italy, Италия Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Бристол-Майерс Сквибб Компани, 4601 Highway, 62 East, Mount Vernon, Indiana, 47620 USA, США Выпускающий контроль качества,Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy, Италия Выпускающий контроль качества,Бристол-Майерс Сквибб Фармасьютикал Оперейшнз, Экстернал Мэнюфэкчуринг, Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, DT15 T867, Ireland, Ирландия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново, Россия Выпускающий контроль качества,Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново, Россия Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Бристол-Майерс Сквибб Компани, ~, США Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana, 47620, USA, США

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств