ЛСР-000551/09 Реплагал® (Агалсидаза альфа)

Регистрационное удостоверение

ЛСР-000551/09

Статус

Изменённый

Дата регистрации

29.01.2009

Торговое наименование

Реплагал®

МНН / действующие вещества

Агалсидаза альфа

Держатель регистрационного удостоверения

Шайер Хьюман Дженетик Терапис, Инк., США

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обмена веществ - ферменты

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, 3.5 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, 3.5 мл - флаконы (4 шт.) - пачки картонные - По рецепту концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, 3.5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту

Производство

Производитель (готовой ЛФ),Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany, Германия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Инпак АБ, Aldermansgatan 2, S-221 00 Lund, Sweden, Швеция Производитель (готовой ЛФ),Кэнджин биоФарма Инк, Camden Industrial Park, 1111 South Paca Street, Baltimore, MD 21230, USA, США Производитель (готовой ЛФ),Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС, 927 South Curry Pike, Bloomington, IN 47403, USA, США

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств