ЛСР-001413/08 Элапраза® (Идурсульфаза)

Регистрационное удостоверение

ЛСР-001413/08

Статус

Выдано по правилам ЕАЭС

Дата регистрации

06.03.2008

Действует до

15.01.2026

Торговое наименование

Элапраза®

МНН / действующие вещества

Идурсульфаза

Держатель регистрационного удостоверения

Шайер Хьюман Дженетик Терапис, Инк., США

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обмена веществ - ферменты

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, 3 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, 3 мл - флаконы (4 шт.) - пачки картонные - По рецепту концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, 3 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту

Производство

Производитель (готовой ЛФ),Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany, Германия Производитель (готовой ЛФ),Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС, 927 South Curry Pike, Bloomington, IN 47403, USA, США Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Шайер Хьюман Дженетик Терапис Инк, 700 Main Street, Cambridge, MA 02139, USA, США Выпускающий контроль качества,Шайер Хьюман Дженетик Терапис, Инк., 300 Shire Way, Lexington, MA 02421, USA, США

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств