ЛСР-003334/09 Фабразим® (Агалсидаза бета)

Регистрационное удостоверение

ЛСР-003334/09

Статус

Действующий

Дата регистрации

30.04.2009

Действует до

31.12.2027

Торговое наименование

Фабразим®

МНН / действующие вещества

Агалсидаза бета

Держатель регистрационного удостоверения

Санофи Б.В., Нидерланды

Фармакотерапевтическая группа

другие препараты, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы, ферменты

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг, 35 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг, 35 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг, 35 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг, - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг, - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг, - флаконы - пачки картонные - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг, 35 мг - флаконы стеклянные (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг, 35 мг - флаконы стеклянные (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг, 35 мг - флаконы стеклянные - пачки картонные - По рецепту

Производство

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Джензайм Ирландия Лимитед, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland, Ирландия Выпускающий контроль качества,Джензайм Лтд, 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom, Великобритания Производитель (готовой ЛФ),Хоспира Инк, 1776 North Centennial Drive, McPherson, Kansas 67460, USA, США

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств