ЛСР-006031/09 Энбрел® (Этанерцепт)

Регистрационное удостоверение

ЛСР-006031/09

Статус

Действующий

Дата регистрации

23.07.2009

Действует до

15.08.2030

Торговое наименование

Энбрел®

МНН / действующие вещества

Этанерцепт

Держатель регистрационного удостоверения

Пфайзер Инк, США

Фармакотерапевтическая группа

фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) ингибиторы

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, 25 мг - флаконы (4 шт.) - пачки картонные /в комплекте: растворитель (шприц) 1 мл -4 шт., иглы инъекционные -4 шт., адаптеры для флаконов -4 шт., салфетки спиртовые -8 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, - флаконы - упаковки пластиковые (4 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: бензиловый спирт 0.9% (шприцы) 1 мл, шприцами пластиковыми одноразовыми-2 шт., иглами для инъекций-5 шт.(футляры) и салфетками спиртовыми-6 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, 25 мг - флаконы (4 шт.) - пачки картонные /в комплекте: флаконы с препаратом -1 шт., растворитель (шприц) 1мл -1 шт., иглы инъекционные -1 шт., адаптеры для флаконов -1 шт., салфетки спиртовые -2 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, - флаконы (4 шт.) - пачки картонные /в комплекте: растворитель (шприц) 1 мл -4 шт., иглы инъекционные -4 шт., адаптеры для флаконов -4 шт., салфетки спиртовые -8 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, - флаконы (4 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: бензиловый спирт 0.9% (шприцы) 1 мл, шприцами пластиковыми одноразовыми-2 шт., иглами для инъекций-5 шт.(футляры) и салфетками спиртовыми-6 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, 25 мг (1 доза) 1-2 Не указано - флаконы (4 шт.) 4-8 Не указано - пачки картонные (4 шт) /в комплекте: растворитель (шприц) 1 мл -4 шт., иглы инъекционные -4 шт., адаптеры для флаконов -4 шт., салфетки спиртовые -8 шт./ - По рецепту

Производство

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ, Rijksweg 12, Puurs-Sint-Amands, 2870, Belgium, Бельгия Выпускающий контроль качества,Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland, Ирландия Производитель растворителя,Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Schutzenstrasse 87, 88212 Ravensburg, Germany, Германия Производитель (готовой ЛФ),Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium, Бельгия Производитель (готовой ЛФ),Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Schutzenstrasse 87, 88212 Ravensburg, Germany, Германия Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium, Бельгия Выпускающий контроль качества,Вайет Медика Айеленд, Grange Castle International Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland, Ирландия Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ, Rijksweg 12, Puurs, 2870, Belgium, Бельгия Производитель фармацевтической субстанции,Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ирландия Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Schutzenstrasse 87, 88212 Ravensburg, Germany, Германия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств