ЛСР-007065/09 Прадакса® (Дабигатрана этексилат)

Регистрационное удостоверение

ЛСР-007065/09

Статус

Выдано по правилам ЕАЭС

Дата регистрации

07.09.2009

Действует до

15.08.2026

Торговое наименование

Прадакса®

МНН / действующие вещества

Дабигатрана этексилат

Держатель регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

Фармакотерапевтическая группа

тромбина ингибитор прямой

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

капсулы, 75 мг, 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту капсулы, 75 мг, 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту капсулы, 75 мг, 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту капсулы, 110 мг, 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (3 шт.) - пленка (180 шт.) - По рецепту капсулы, 110 мг, 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту капсулы, 110 мг, 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту капсулы, 110 мг, 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту капсулы, 75 мг, 60 шт. - флаконы полипропиленовые - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту капсулы, 75 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту капсулы, 75 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту капсулы, 75 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту капсулы, 110 мг, 60 шт. - флаконы полипропиленовые - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту капсулы, 110 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (3 шт.) - пленка (180 шт.) - По рецепту капсулы, 110 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту капсулы, 110 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту капсулы, 110 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту капсулы, 75 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (3 шт.) - пленка (180 шт.) - для стационаров

Производство

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany, Германия Производитель (готовой ЛФ),Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany, Германия Выпускающий контроль качества,Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany, Германия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств