П N011452/01 Диферелин® (Трипторелин)

Регистрационное удостоверение

П N011452/01

Статус

Действующий

Дата регистрации

13.08.2010

Действует до

02.08.2028

Торговое наименование

Диферелин®

МНН / действующие вещества

Трипторелин

Держатель регистрационного удостоверения

Ипсен Фарма, Франция

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3.75 мг, 3.75 мг - флаконы - пачки картонные /в комплекте: растворитель (ампулы) 2 мл - 1шт., шприцы - 1 шт., иглы с наконечниками - 2 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3.75 мг, 3.75 мг - флаконы - пачки картонные /в комплекте: растворитель (ампулы) 2 мл - 1шт., шприцы одноразовые - 1 шт., иглы одноразовые - 2 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3.75 мг, 3.75 мг - флаконы - короба картонные /в комплекте: растворитель (ампулы) 2 мл - 1шт., шприцы - 1 шт., иглы с наконечниками - 2 шт./ - In-Bulk лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3.75 мг, 3.75 мг - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: маннитола раствор 0.8% (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым и иглой для инъекций-2 шт./ - По рецепту

Производство

Производитель (готовой ЛФ),Ипсен Фарма Биотек, Parc d'Activites du Plateau de Signes, Chemin departemental № 402, 83870 Signes, France, Франция Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Ипсен Фарма Биотек, Parc d'Activites du Plateau de Signes, Chemin departemental № 402, 83870 Signes, France, Франция Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Ипсен Фарма Биотек, Parc d'Activites du Plateau de Signes, Chemin departemental № 402, 83870 Signes, France, Франция Упаковщик/фасовщик растворителя (в первичную упаковку),Сенекси, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay sous Bois, France, Франция Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Закрытое акционерное общество "Радуга Продакшн" (ЗАО "Радуга Продакшн"), 197229, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7, лит. А, Россия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств