П N012038/01 Герцептин® (Трастузумаб)

Регистрационное удостоверение

П N012038/01

Статус

Действующий

Дата регистрации

09.07.2010

Действует до

05.08.2028

Торговое наименование

Герцептин®

МНН / действующие вещества

Трастузумаб

Держатель регистрационного удостоверения

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевое средство - антитела моноклональные

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, 440 мг - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 20 мл/ - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, 20 мл - флаконы - коробки полипропиленовые /растворитель/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, 20 мл - флаконы - коробки картонные /растворитель/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, 440 мг - флаконы - коробки полипропиленовые - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, 440 мг - флаконы - коробки картонные - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, 440 мг - флаконы - короба картонные /в комплекте с растворителем: бактериостатическая вода для инъекций (флаконы) 20 мл/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, 440 мг - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: бактериостатическая вода для инъекций (флаконы) 20 мл/ - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, - флаконы - короба картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 20 мл/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 20 мл/ - Не указано лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, - флаконы - коробки полипропиленовые - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, - флаконы - коробки картонные - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, - флаконы - коробки полипропиленовые /растворитель/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, - флаконы - коробки картонные /растворитель/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 20 мл/ - По рецепту лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, 440 мг - флаконы - короба картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 20 мл/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, 440 мг - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: бактериостатическая вода для инъекций (флаконы) 20 мл/ - Не указано лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 440 мг, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: бактериостатическая вода для инъекций (флаконы) 20 мл/ - По рецепту

Производство

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Дженентек Инк., 4625 NE Brookwood Parkway, Hillsboro, OR, 97124, USA, США Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново, Россия Производитель (готовой ЛФ),Дженентек Инк., 4625 NE Brookwood Parkway, Hillsboro, OR, 97124, USA, США Выпускающий контроль качества,Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново, Россия Выпускающий контроль качества,Закрытое акционерное общество "ОРТАТ" (ЗАО "ОРТАТ"), 157092, Костромская область, Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново, Россия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Закрытое акционерное общество "ОРТАТ" (ЗАО "ОРТАТ"), 157092, Костромская область, Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново, Россия Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария Выпускающий контроль качества,Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств