П N014383/01 Гемофил М (Фактор свертывания крови VIII)

Регистрационное удостоверение

П N014383/01

Статус

Изменённый

Дата регистрации

10.09.2008

Торговое наименование

Гемофил М

МНН / действующие вещества

Фактор свертывания крови VIII

Держатель регистрационного удостоверения

Бакстер Хелскэа Корпорейшн, США

Фармакотерапевтическая группа

гемостатическое средство

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 220-450 МЕ, - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., иглой двусторонней и иглой с фильтром/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 220-450 МЕ, - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., шприц одноразовый -1 шт., иглы двусторонние -1 шт., иглы с фильтром - 1 шт., иглы-"бабочки" -1шт., салфетками спиртовыми - 2шт. и лейкопластырем - 2 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 451-849 МЕ, - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., иглой двусторонней и иглой с фильтром/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 451-849 МЕ, - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., шприц одноразовый -1 шт., иглы двусторонние -1 шт., иглы с фильтром - 1 шт., иглы-"бабочки" -1шт., салфетками спиртовыми - 2шт. и лейкопластырем - 2 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 850-1240 МЕ, - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., иглой двусторонней и иглой с фильтром/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 850-1240 МЕ, - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., шприц одноразовый -1 шт., иглы двусторонние -1 шт., иглы с фильтром - 1 шт., иглы-"бабочки" -1шт., салфетками спиртовыми - 2шт. и лейкопластырем - 2 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1241-1700 МЕ, - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., иглой двусторонней и иглой с фильтром/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1241-1700 МЕ, - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., шприц одноразовый -1 шт., иглы двусторонние -1 шт., иглы с фильтром - 1 шт., иглы-"бабочки" -1шт., салфетками спиртовыми - 2шт. и лейкопластырем - 2 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 220-450 МЕ, 250 МЕ - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., иглой двусторонней и иглой с фильтром/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 220-450 МЕ, 250 МЕ - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., шприц одноразовый -1 шт., иглы двусторонние -1 шт., иглы с фильтром - 1 шт., иглы-"бабочки" -1шт., салфетками спиртовыми - 2шт. и лейкопластырем - 2 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 451-849 МЕ, 500 МЕ - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., иглой двусторонней и иглой с фильтром/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 451-849 МЕ, 500 МЕ - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., шприц одноразовый -1 шт., иглы двусторонние -1 шт., иглы с фильтром - 1 шт., иглы-"бабочки" -1шт., салфетками спиртовыми - 2шт. и лейкопластырем - 2 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 850-1240 МЕ, 1000 МЕ - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., иглой двусторонней и иглой с фильтром/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 850-1240 МЕ, 1000 МЕ - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., шприц одноразовый -1 шт., иглы двусторонние -1 шт., иглы с фильтром - 1 шт., иглы-"бабочки" -1шт., салфетками спиртовыми - 2шт. и лейкопластырем - 2 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1241-1700 МЕ, 1500 МЕ - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., иглой двусторонней и иглой с фильтром/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1241-1700 МЕ, 1500 МЕ - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл-1 шт., шприц одноразовый -1 шт., иглы двусторонние -1 шт., иглы с фильтром - 1 шт., иглы-"бабочки" -1шт., салфетками спиртовыми - 2шт. и лейкопластырем - 2 шт./ - По рецепту

Производство

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Бакстер Хелскэа Корпорейшн, 4501 Colorado Boulevard, Los Angeles, CA 900039, USA, США Производитель растворителя,Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Langes Feld 13, Hameln, 31789, Germany, Германия Производитель (готовой ЛФ),Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Langes Feld 13, Hameln, 31789, Germany, Германия Выпускающий контроль качества,Бакстер Хелскэа Корпорейшн, One Baxter Way, Westlake Village, CA 91362, USA, США Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Langes Feld 13, Hameln, 31789, Germany, Германия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств