П N015034/01 Аимафикс (Фактор свертывания крови IX)

Регистрационное удостоверение

П N015034/01

Статус

Выдано по правилам ЕАЭС

Дата регистрации

19.09.2008

Действует до

21.12.2029

Торговое наименование

Аимафикс

МНН / действующие вещества

Фактор свертывания крови IX

Держатель регистрационного удостоверения

Кедрион С.п.А., Италия

Фармакотерапевтическая группа

гемостатические средства; витамин K и другие гемостатические средства; факторы свертывания крови

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием: шприц, игла "бабочка" с катетером, безыгольное устройство для восстановления/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием: шприц, игла "бабочка" с катетером, безыгольное устройство для восстановления/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для приготовления и введения восстановленного раствора препарата (шприц 10мл, устройство безыгольное передаточное, игла-бабочка)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для приготовления и введения восстановленного раствора препарата (шприц 10мл, устройство безыгольное передаточное, игла-бабочка)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 200 МЕ, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем и системой для внутривенных вливаний/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и набором для введения (шприц одноразовый,игла-бабочка с катетером,игла-переходник,игла-фильтр,лейкопластырь)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ, - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и набором для введения (шприц одноразовый,игла-бабочка с катетером,игла-переходник,игла-фильтр,лейкопластырь)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для приготовления и введения восстановленного раствора препарата (шприц 10мл, устройство безыгольное передаточное, игла-бабочка)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для приготовления и введения восстановленного раствора препарата (шприц 10мл, устройство безыгольное передаточное, игла-бабочка)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл - 30-200 шт. и стерильным апирогенным оборудованием для приготовления и введения восстановленного раствора препарата (шприц 10мл, устройство безыгольное передаточное, игла-бабочка) - 30-200 шт./ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл - 30-200 шт. и стерильным апирогенным оборудованием для приготовления и введения восстановленного раствора препарата (шприц 10мл, устройство безыгольное передаточное, игла-бабочка) - 30-200 шт./ - In-Bulk

Производство

Производитель (готовой ЛФ),Кедрион С.п.А., Bolognana, Gallicano, 55027 Lucca, Italy, Италия Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Кедрион С.п.А., Bolognana, Gallicano, 55027 Lucca, Italy, Италия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Кедрион С.п.А., Via Provinciale (loc. Bolognana) - 55027 Gallicano (LU), Italy, Италия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств