П N015193/01 Октанайн Ф (фильтрованный) (Фактор свертывания крови IX)

Регистрационное удостоверение

П N015193/01

Статус

Выдано по правилам ЕАЭС

Дата регистрации

13.08.2008

Действует до

30.05.2028

Торговое наименование

Октанайн Ф (фильтрованный)

МНН / действующие вещества

Фактор свертывания крови IX

Держатель регистрационного удостоверения

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х., Австрия

Фармакотерапевтическая группа

гемостатические средства; витамин K и другие гемостатические средства; факторы свертывания крови

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 МЕ, 250 МЕ - флаконы 20-288 шт. - коробки картонные - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 МЕ, 250 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 МЕ, 250 МЕ - флаконы 20-288 шт. - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл (20-288 шт.в коробке картонной) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки) (20-400 наборов, коробка картонная)/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы 20-288 шт. - коробки картонные - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы 20-288 шт. - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл (20-288 шт.в коробке картонной) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки) (20-400 наборов, коробка картонная)/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы 20-288 шт. - коробки картонные - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы 20-288 шт. - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл (20-288 шт.в коробке картонной) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки) (20-400 наборов, коробка картонная)/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 МЕ, 250 МЕ - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 МЕ, 250 МЕ - флаконы (50 шт.) - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл (50 в коробке картонной) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки) (50 наборов, коробка картонная)/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы (50 шт.) - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл (50 в коробке картонной) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки) (50 наборов, коробка картонная)/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы (50 шт.) - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл (50 в коробке картонной) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки) (50 наборов, коробка картонная)/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ, 250 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ, 250 МЕ - флаконы (50 шт.) - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл (50 в коробке картонной) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки) (50 наборов, коробка картонная)/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы (50 шт.) - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл (50 в коробке картонной) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки) (50 наборов, коробка картонная)/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы (50 шт.) - коробки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл (50 в коробке картонной) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки) (50 наборов, коробка картонная)/ - In-Bulk

Производство

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Общество с ограниченной ответственностью "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (ООО "СКОПИНФАРМ"), 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона №1 тер., зд. 1, Россия Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х., Oberlaaer Strasse 235, A-1100, Vienna, Austria, Австрия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х., Oberlaaer Strasse 235, A-1100, Vienna, Austria, Австрия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Октафарма Дессау ГмбХ, Otto-Reuter-Strasse 3, 06847 Dessau-Rosslau, Germany, Германия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Федеральное государственное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Федерального агенства по высокотехнологической медицинской помощи - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а, Россия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств