П N016055/01 Метализе® (Тенектеплаза)

Регистрационное удостоверение

П N016055/01

Статус

Изменённый

Дата регистрации

16.10.2009

Торговое наименование

Метализе®

МНН / действующие вещества

Тенектеплаза

Держатель регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

Фармакотерапевтическая группа

фибринолитическое средство

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг, 40 мг (8000 ЕД) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (шприцы) 8 мл, одноразовой иглой и адаптером/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг, 50 мг (10000 ЕД) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (шприцы) 10 мл, одноразовой иглой и адаптером/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг, 30 мг (6000 ЕД) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (шприцы) 6 мл, одноразовой иглой и адаптером/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (в комплекте с растворителем - вода для инъекций), 40 мг, 40 мг (8000 ЕД) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (шприцы) 8 мл, одноразовой иглой и адаптером/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (в комплекте с растворителем - вода для инъекций), 50 мг, 50 мг (10000 ЕД) - флаконы (16 шт.) - тара картонная /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (шприцы) 10 мл-16 шт., одноразовой иглой-16 шт. и адаптером-16 шт./ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (в комплекте с растворителем - вода для инъекций), 50 мг, 50 мг (10000 ЕД) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (шприцы) 10 мл, одноразовой иглой и адаптером/ - По рецепту

Производство

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany, Германия Выпускающий контроль качества,ООО "НПО Петровакс Фарм", Российская Федерация, 142143, Московская обл., Подольский р-он, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, Россия Производитель (готовой ЛФ),Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany, Германия

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств