ФСР 2007/00330 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae "ИФА-Мико-пневмо-IgM" по ТУ 20.59.52-021-70423725-2025»

Регистрационное удостоверение

ФСР 2007/00330

Статус

Действует

Дата регистрации

09.07.2007

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

21.05.2026

Номер реестровой записи

200306

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919797

Производитель

АО "ЭКОЛАБ", Россия

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

Россия, 142530 , Московская область , г. о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного д. 1а

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

255320

Назначение

Предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония) крови человека методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов. Функциональное назначение Скрининг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению. Область применения: Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий