ФСР 2007/01024 Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТ™-АНТИ-ИГ) по ТУ 9398-018-27575295-2011 в составе: - антиглобулиновая сыворотка (ЭРИТРОТЕСТ™-АГС); - раствор низкой ионной силы- раствор LISS (ЭРИТРОТЕСТ™-LISS)

Регистрационное удостоверение

ФСР 2007/01024

Статус

Действует

Дата регистрации

25.10.2007

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.12.2025

Номер реестровой записи

194575

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04048287

Производитель

ООО "ГЕМАТОЛОГ", Россия

Адрес производителя

127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4, 127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4

ИНН производителя

7714046677

Место производства

125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

274290

Назначение

Набор ЭРИТРОТЕСТ™-АНТИ-ИГ предназначен для выявления неагглютинирующих (неполных) антител на эритроцитах человека в прямой и непрямой пробе Кумбса. Набор используется для проведения пробы на индивидуальную совместимость донора и реципиента, тестирования сыворотки крови больного на наличие иммунных антител, определения антигенов эритроцитов с помощью реагентов, содержащих неполные антитела, обнаружения аутоантител или С3d компонента комплемента, фиксированных на эритроцитах.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий