ФСР 2008/03994 Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК «РЕВЕРТА-L»

Регистрационное удостоверение

ФСР 2008/03994

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195386

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924610

Производитель

ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, Россия

Адрес производителя

111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А, 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А

ИНН производителя

7720024671

Место производства

111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А; 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

314990

Назначение

Комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» предназначен для получения кДНК на матрице РНК для последующего анализа методами амплификации нуклеиновых кислот (МАНК). Показания и противопоказания к применению комплекта реагентов Обратная транскрипция РНК используется на преаналитическом этапе in vitro диагностики МАНК. Потенциальные пользователи медицинского изделия К работе с комплектом реагентов допускаются только медицинские работники, обученные методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории в установленном порядке.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий