ФСР 2009/04760 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления кардиомаркеров в сыворотке и цельной крови (ИммуноХром-Кардио-Экспресс) по ТУ 9398-019-53915567-2005

Регистрационное удостоверение

ФСР 2009/04760

Статус

Действует

Дата регистрации

22.04.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195915

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929976

Производитель

ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА", Россия

Адрес производителя

119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц, 119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц

ИНН производителя

5030075027

Место производства

109651, Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 20, помещ. 20П, 22П, 24П

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

327080

Назначение

1.1. Набор ИммуноХром-Кардио-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro выявления кардиомаркеров [тропонина I (cTnl), креатинкиназы (СК-МВ) и миоглобина (Муо)] в сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. 1.2. Результаты могут использоваться в клинической практике для дифференциальной диагностики кардиологических заболеваний. 1.3. Набор рассчитан на проведение анализа 10 образцов сывороток или цельной крови по 3-м кардиомаркерам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий