ФСР 2009/05553 АНТИ-rh'(С) моноклональный реагент для определения С антигена системы Резус на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-С Супер), по ТУ 9398-003-27575295-2004

Регистрационное удостоверение

ФСР 2009/05553

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.09.2025

Номер реестровой записи

190621

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927050

Производитель

ООО "ГЕМАТОЛОГ", Россия

Адрес производителя

127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4, 127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4

ИНН производителя

7714046677

Место производства

127299, Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, эт. 4, ком. № 1, 2, 3, 4, 4а, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20а, 21

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135980

Назначение

АНТИ-rh'(С) моноклональный реагент для определения С антигена системы Резус на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон Анти-С Супер) по ТУ 9398-003-27575295-2004 предназначен для выявления rh'(С) антигена системы Резус на эритроцитах человека в прямой реакции гемагглютинации. Реакция иммунологическая, тип реакции – качественная. ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон Анти-С Супер выявляет клинически значимый антиген С системы Резус, сенсибилизация к которому может приводить к посттрансфузионным осложнениям. Реагент предназначен только для профессионального применения для диагностики in vitro квалифицированным медперсоналом, имеющим подготовку по иммуносерологии или иммуногематологии. Область применения реагента – клиническая лабораторная диагностика.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий