ФСР 2010/07592 Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010

Регистрационное удостоверение

ФСР 2010/07592

Статус

Действует

Дата регистрации

04.05.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.01.2026

Номер реестровой записи

194823

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933014

Производитель

ООО "КЛЕВЕР", Россия

Адрес производителя

143441, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, КМ МКАД 71, СТР. 16А, ПОМЕЩ. Х, КОМ. 124-131, 143441, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, КМ МКАД 71, СТР. 16А, ПОМЕЩ. Х, КОМ. 124-131

ИНН производителя

5024101078

Место производства

410512, Саратовская область, городской округ город Саратов, с. Березина Речка, ул. Магистральная, зд. 1Б

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

205650

Назначение

Для определения особого «гормона беременности» - хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче. Количество этого гормона резко возрастает через 1-2 недели после зачатия и его концентрация увеличивается в организме женщины в 5-20 раз (с 5 мМЕ/мл до 25-100 мМЕ/мл). Поскольку зачатие может произойти только в период овуляции (в середине цикла), то к моменту тестирования (1й день задержки менструации) концентрация ХГЧ превышает порог чувствительности теста как минимум в 2 раза.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий