ФСР 2010/08412 Комплект реагентов для ПЦР-амплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ)

Регистрационное удостоверение

ФСР 2010/08412

Статус

Действует

Дата регистрации

22.07.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.01.2026

Номер реестровой записи

194899

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936577

Производитель

ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС", Россия

Адрес производителя

117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4, 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4

ИНН производителя

7713668153

Место производства

142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул.Железнодорожная, д. 3; 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

314290

Назначение

Назначение: комплект реагентов предназначен для определения и приблизительной оценки количества геномной ДНК человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в препаратах ДНК, полученных из биологического материала человека (соскобы из уретры, цервикального канала, с заднего свода влагалища, конъюнктивы глаза, задней стенки носоглотки и др. слизистых, клеточный осадок мочи, кровь и др.). Функциональное назначение медицинского изделия: вспомогательное средство для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий