Медизделия
Медицинское изделие
ФСР 2010/08811 Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2019
- Регистрационное удостоверение
- ФСР 2010/08811
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 10.09.2010
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 17.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198672
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936574
- Производитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС", Россия
- Адрес производителя
- 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4, 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- Место производства
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4; 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 225770
- Назначение
- Набор реагентов предназначен для выявления, типирования и количественного определения ДНК вируса папилломы человека HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 в биологическом материале человека (соскобы эпителиальных клеток, секрет простаты, эякулят, моча, биоптат) методом полимеразной цепной реакции с детекцией результатов в режиме реального времени.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий