ФСР 2010/08867 Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК/ПРОБА-НК-ПЛЮС)

Регистрационное удостоверение

ФСР 2010/08867

Статус

Действует

Дата регистрации

21.09.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.05.2026

Номер реестровой записи

200213

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936586

Производитель

ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС", Россия

Адрес производителя

117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4, 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4

ИНН производителя

7713668153

Место производства

117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

152850

Назначение

Назначение: комплект реагентов предназначен для получения препарата ДНК/РНК из биологического материала (амниотическая жидкость, бронхоальвеолярный лаваж, везикулярная жидкость, желудочный сок, ликвор (спинномозговая жидкость), мазки с эндотрахеальных трубок, мазки/соскобы (отделяемое) из урогенитального тракта, мазки/соскобы из дыхательных путей, мазки/соскобы из желудочно-кишечного тракта, мазки/соскобы с пораженных участков кожи и эрозивно-язвенных элементов, раневое отделяемое, мокрота, молоко, моча, образцы тканей (биопсийный (в т.ч. аутопсийный), хирургический материал, пунктаты), периферическая/пуповинная кровь (лейкоциты крови), периферическая/пуповинная кровь (плазма/сыворотка крови), плевральная жидкость, ректальные мазки, секрет предстательной железы, синовиальная жидкость, слюна, смывы из ротоглотки и полости носа, смывы с катетеров, смывы с эндотрахеальных трубок, соскобы эпителиальных клеток (отделяемое) с конъюнктивы глаза, фекалии (или меконий) нативные, фекалии (фекальные мазки), фиксированные в формалине парафинизированные образцы тканей опухолей, экссудаты, эндотрахеальный и назофарингеальный аспираты, эякулят (сперма)), а также культур микроорганизмов, полученных из этого биоматериала, и иксодовых клещей для последующего анализа методом обратной транскрипции (РНК) и/или полимеразной цепной реакции (ДНК). Функциональное назначение медицинского изделия: вспомогательное средство для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий