ФСР 2011/12476 Комплект изделий для обработки костных тканей со встроенным электродвигателем КОКТ-ЭД-"ДЕОСТ" по ТУ 9437-003-39795719-98

Регистрационное удостоверение

ФСР 2011/12476

Статус

Действует

Дата регистрации

04.12.2006

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.01.2026

Номер реестровой записи

195495

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931011

Производитель

ООО "ЗДОРОВЬЕ +", Россия

Адрес производителя

142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 8/1, ПОМЕЩ. 20, 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 8/1, ПОМЕЩ. 20

ИНН производителя

4205348406

Место производства

No. 2, Ansheng Road Hexing, Jinfeng Town Zhangjiagang City, 215625 Jiangsu, China; 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г. ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 8/1

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

126410

Назначение

Комплект изделий для обработки костных тканей со встроенным электродвигателем КОКТЭД-«ДЕОСТ» (далее - комплект) предназначен для проведения хирургических операций на костной и хрящевой тканях организма человека. Служит для ускорения выполнения манипуляций, а также повышения точности действий хирурга за счет применения механизированных инструментов. Основные функции комплекта инструментов: проведение спиц и стержней при установке аппаратов внешней фиксации; сверление отверстий, пиление костной ткани при установке накостных и интрамедуллярных металлофиксаторов; сверление, пиление костной ткани, обработка хрящевой ткани при операциях эндопротезирования крупных суставов скелета человека, с применением сетевого и аккумуляторного электропитания инструментов. Операцию должен выполнять врач, изучивший соответствующие методы и операционные техники, а также с положениями данного паспорта на изделие. За выбор операционной техники, соответствующей данному пациенту, отвечает врач.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий