ФСР 2012/14144 Томограф рентгеновский компьютерный серии "Optima СТ 660" по ТУ 9442-002-11338860-2012

Регистрационное удостоверение

ФСР 2012/14144

Статус

Действует

Дата регистрации

30.11.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.01.2026

Номер реестровой записи

195420

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929226

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

АО "МТЛ", Россия

Адрес производителя

Россия, 105118, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12, Россия, 105118, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12

ИНН производителя

7722134310

Место производства

140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.11.111

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135190

Назначение

для создания изображений тела в плоскости поперечного сечения путем компьютерного восстановления данных рентгеновского сканирования на просвет, собранных в различных плоскостях под различными углами, в том числе в режимах Axial (Осевой), Cine (Кинопетля), Helical (Спиральный) (объемный), Cardiac (Кардиальный) и Gated (Синхронизированный). Возможно получение изображений с добавлением контрастного вещества или без него. Данное устройство может включать в себя оборудование для анализа сигналов и отображения данных, подпорки для пациента, кронштейны для других устройств, компоненты и дополнительное оборудование. На устройстве может выполняться обработка числовых и графических данных с целью создания изображений в различных трансаксиальных и преобразованных плоскостях. Затем может выполняться последующая обработка изображений с целью создания дополнительных изображений в других плоскостях или с целью анализа результатов. Томограф предназначен для компьютерных томографических рентгеновских исследований головы, всего тела, сердца и сосудов пациентов всех возрастов. Данное медицинское изделие является эффективным инструментом для диагностики заболеваний, травм и патологий, а также для планирования, управления и отслеживания при проведении терапии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий