ФСЗ 2007/00151 Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00151

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.09.2025

Номер реестровой записи

191002

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924961

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

108420, 108450, 108650, 108680, 116130, 116220, 116500, 123680, 142480, 142490, 160170, 160190, 160210, 164120, 164190, 176130, 176140, 183350, 183380, 186020, 189350, 189400, 193030, 198990, 205580, 205610, 206820, 206880, 206900, 206930, 206950, 239140, 239430, 244870, 252690, 252710, 253610, 253640, 323930, 325380, 352690, 365900, 383520, 108740

Назначение

предназначены для количественного определения про-МНП (про-мозгового натрийуретического пептида), ХГЧ (хорионического гонадотропина человека), эстардиола, ФСГ (фолликулостимулирующего гормона), ЛГ (лютеинизирующего гормона), пролактина, тестостерона, прогестерона, НСЕ (нейрон специфической енолазы, ТТГ (тиреотропного гормона), Т3 (трийодтиронина), СТ3 (свободного трийодтиронина), Т4 (тироксина), СТ4 (свободного тироксина), Т-захвата, SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны), ПТГ экспресс методом (9 минут), в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Elecsys cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий