ФСЗ 2007/00203 Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00203

Статус

Действует

Дата регистрации

17.08.2007

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.09.2025

Номер реестровой записи

190724

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02916348

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

213550, 324060, 324070

Назначение

предназначены для in-vitro количественного определения IgG и IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий