ФСЗ 2007/00393 Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00393

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.01.2026

Номер реестровой записи

195463

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914216

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕЛОН", ИНН 7801538989

Производитель

Biohit Oyj (Биохит Ой), Финляндия

Адрес производителя

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Место производства

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

141230, 189680, 189780, 264540

Назначение

1. Набор Пепсиноген I (PGI) предназначен для количественного определения уровня пепсиногена I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа. 2. Набор «Пепсиноген II (PGII)» представляет собой комплект реагентов для количественного определения уровня пепсиногена II в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа в микропланшете. 3. Набор «Хеликобактер пилори IgA/IgG, ИФА» предназначен для выявления иммуноглобулинов класса IgA и IgG к Хеликобакгер пилори в плазме и сыворотке крови человека с ЭДТА. Для диагностики инфекции Helicobacter pylori у взрослых пациентов с клиническими симптомами гастрита. Только для диагностики in vitro. 4. Набор «Гастрин -17 высшего типа» - набор для проведения иммуноферментного анализа и предназначен для количественного определения гастрина-17 (G-17) в образцах сыворотки (S-G-17) или плазмы (P-G-17) крови человека. Только для использования in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий