ФСЗ 2007/00474 Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00474

Статус

Действует

Дата регистрации

23.10.2007

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.07.2025

Номер реестровой записи

189512

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02639638

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

113970

Назначение

Экспресс-анализаторы иммунохимические "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями - предназначены для проведения количественного иммуноанализа методом мечения золотом. Тест-полоски позволяют быстро и эффективно выполнять диагностику и оценку сердечно- сосудистых заболеваний, в том числе непосредственно в месте отбора проб крови. Анализатор cobas h 232 предназначен для проведения количественного иммуноанализа методом мечения золотом. Тест-полоски позволяют быстро и эффективно выполнять диагностику и оценку сердечно-сосудистых заболеваний. Оценка проб с помощью анализатора cobas h 232 сочетает преимущества экспресс-диагностики с возможностью улучшенной клинической интерпретации количественных показателей (в сравнении с качественными пробами). Кроме того, автоматизированный анализ позволяет гарантированно получать результаты, устраняя потенциальные источники ошибок, связанные с визуальным снятием показаний.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий