ФСЗ 2007/00597 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00597

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194191

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931094

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед), Соединенное Королевство

Адрес производителя

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Место производства

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom; 62 Flanders Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA; Emil-von-Behring Strasse 76, 35041 Marburg, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

109770, 111010, 113730, 116270, 116490, 142500, 160190, 176680, 186020, 193030, 195150, 195450, 197220, 197880, 199530, 201910, 202190, 205590, 205850, 206610, 209750, 212640, 217980, 218920, 223480, 228070, 231290, 232220, 234730, 237920, 239080, 252700, 253650, 257450, 264600, 265810, 281550, 333690, 338810, 338820, 341050, 108750, 160710, 193080, 203760, 217610

Назначение

Для in vitro диагностики. Материалы предназначены для подтверждения качества анализа и для подготовки образцов для анализа, при качественном и/или количественном определении различных аналитов с помощью иммунохемилюминесцентного анализатора.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий