ФСЗ 2007/00898 Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00898

Статус

Действует

Дата регистрации

24.12.2007

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.07.2025

Номер реестровой записи

189520

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02639741

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344150

Назначение

CoaguChek XS Plus применяется для количественного мониторинга коагуляционных значений (общие термины: протромбиновое время, PT, время по Квику) с использованием тест-полосок CoaguChek XS PT Test медицинскими специалистами для исследований по месту лечения. CoaguChek Pro II используется для определения ПТВ с использованием тест-полосок CoaguChek XS PТ test и АЧТВ с использованием тест-полосок CoaguChek аPTТ Test медицинскими специалистами для исследовании по месту лечения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий