ФСЗ 2007/00962 Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00962

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.12.2025

Номер реестровой записи

193682

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917798

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA; Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

109770, 144600, 144620, 144750, 160170, 192400, 193190, 197320, 202500, 234830, 264380, 274760, 298600, 310420, 310470, 334980

Назначение

Для диагностики IN VITRO, картриджи с реагентами, промывочный картридж, датчики, датчики и прочие расходные материалы, указанные в Регистрационном удостоверении, предназначены для применения с анализаторами газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии. Датчики в измерительных картриджах для анализаторов серии Rapidlab 1200 могут измерять pH, парциальное давление кислорода (р02), парциальное давление углекислого газа (рС02), натрий (Na+), калий (К+), ионизированный кальций (Са++), хлор (Сl-). Картридж контроля AQC Cartridge предназначен для выполнения автоматического анализа контроля качества в запланированное время для каждого запланированного уровня. В картридже представлены все уровни контроля качества, необходимые для отслеживания производительности системы. Картридж промывки содержит промывочный реагент, очищающий путь тестирования образца, и мешок для отходов, в котором хранится отработанная жидкость.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий