ФСЗ 2007/00974 Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА 2000" (DCA 2000), "ДСА Вантаж" (DCA Vantage)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00974

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.12.2025

Номер реестровой записи

193688

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927616

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

430 S. Beiger Street, Mishawaka, IN, 46544, USA

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

331020, 334550

Назначение

Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для определения процентного содержания гемоглобина А1с в крови и для определения в моче низких концентраций альбумина (микроальбуминурия), креатинина и соотношения альбумин/креатинин. Анализатор DCA Vantage предназначен для кабинетов врачей или лабораторий больниц.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий