ФСЗ 2008/00053 Тест-полоски для скринингового анализа мочи Combur 10 Test М - 100 шт. в уп.

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/00053

Статус

Действует

Дата регистрации

01.04.2003

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.06.2026

Номер реестровой записи

201119

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936160

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ"), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

196240

Назначение

Тест-полоски Combur10 Test® M для in vitro диагностики. Предназначены для качественного и полуколичественного определения уровня pH, лейкоцитов, нитритов, белка, глюкозы, кетоновых тел, уробилиногена, билирубина, эритроцитов и относительной плотности в образцах мочи при помощи анализатора мочи cobas u 411 и путем визуального считывания. Эти тесты используют при оценке заболеваний почек, мочевыводящих путей, печени и метаболических нарушений. Только для профессионального использования. Не для самостоятельного использования. Специфичность назначения для обращения на территории РФ: Тест- полоски для скринингового анализа мочи предназначены для качественного и полуколичественного определения, при анализе множества аналитов клинической химии (уровня pH, лейкоцитов, нитритов, белка, глюкозы, кетоновых тел, уробилиногена, билирубина, эритроцитов и относительной плотности) в образцах мочи при помощи анализаторов мочи cobas u 411 и путем визуального считывания. Эти тесты используют при оценке заболеваний почек, мочевыводящих путей, печени и метаболических нарушений. Тест-полоски для скринингового анализа мочи являются медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначены для профессионального использования в клинико- диагностических лабораториях. Медицинское изделие может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий