ФСЗ 2008/01317 Наборы реагентов in vitro для исследования ингибиторов свертывания крови

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/01317

Статус

Действует

Дата регистрации

01.04.2008

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.10.2025

Номер реестровой записи

192231

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02910331

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО "АНАЛИТИКА", ИНН 7716010122

Производитель

Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед), Ирландия

Адрес производителя

IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Место производства

IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

185500, 217970, 217980, 218000, 218010, 219950, 283680, 343160

Назначение

Наборы реагентов предназначены для определения in vitro ингибиторов свертывания крови: рептилазного времени, антитромбина III (антифактора ф. IIa (тромбина) и ф. Xa), плазминогена, D-димера фибрина при исследовании свертывающей системы организма (системы гемостаза).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий