ФСЗ 2008/01544 Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/01544

Статус

Действует

Дата регистрации

21.04.2008

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.08.2025

Номер реестровой записи

190045

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02952727

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

160190, 285190, 285420, 285440, 285830, 286100, 286550, 286640, 287010, 287040

Назначение

Предназначены для in vitro качественного определения HBsAg, HBsAg II, количественного определения HBeAg, качественного определения анти-HBs антител, анти-HBe антител, анти-HBc IgM антител, анти-HBc антител, анти-ВГА IgM антител, количественного определения анти-ВГА антител в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий