ФСЗ 2008/01664 Материалы расходные и принадлежности для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/01664

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.03.2026

Номер реестровой записи

197404

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931525

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA, 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Место производства

Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland; Sonnhalde, 5607 Hägglingen, Switzerland; Pflegmühleweg 61, 75438 Knittlingen, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

26.51.53.142

Вид медицинского изделия

108710, 108730, 292390, 292810, 327110, 339050, 108740, 292140, 319250

Назначение

Предназначены для in-vitro диагностики, пробоподготовки, надежного закрепления и транспортировки проб, реагентов, пробирок, промывки в ходе анализа на приборе для преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep)

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий