ФСЗ 2008/01688 Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита В, С методом ПЦР в режиме реального времени

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/01688

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194380

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924199

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA, 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Место производства

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois 60018, USA; 2800 Woods Hollow Road Madison, WI 53711-5399, USA; Building 2, № 58, Lijiang Road, Science and Technology Town, Suzhou New District, Suzhou City, 215163, Jiangsu Province, P.R. China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

106310, 106320, 106370, 285250, 285400, 285650, 286220, 286800, 287350

Назначение

1. Количественное определение вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови людей, инфицированных ВИЧ‑1. 2. Количественное определение ДНК вируса гепатита В (HBV) в плазме или сыворотке крови людей, инфицированных HBV. 3.Количественное определение рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита C (РНК HCV) в сыворотке и плазме крови людей, инфицированных HCV.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий