ФСЗ 2008/02237 Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/02237

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.06.2026

Номер реестровой записи

201202

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928092

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ", ИНН 7707351359

Производитель

Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»), Швейцария

Адрес производителя

Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

Место производства

Wakimachi Plant, 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan.; ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland; ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland.; ul. Lotnicza 21, 99-100 Leczyca, Poland.; Kawasan Industri MM2100 Blok 0-1 Cikarang Barat, Bekasi 17520, Jawa Barat - Indonesia

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344110

Назначение

Система для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® Plus One (Контур™ Плюc УАН) предназначена для измерения уровня глюкозы в крови пациентами с сахарным диабетом, как инсулинзависимыми, так и инсулиннезависимыми, а также может использоваться для оценки эффективности программы по управлению диабетом. Система для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR Plus ONE (Контур Плюс УАН) предназначена для самостоятельного проведения теста пациентами с сахарным диабетом и медицинскими работниками. Система позволяет тестировать венозную кровь, свежую цельную капиллярную кровь, полученную из подушечки пальца или ладони. Система для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) предназначена только для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий