Медизделия Медицинское изделие

ФСЗ 2008/02371 Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T с принадлежностями

Регистрационное удостоверение
ФСЗ 2008/02371
Статус
Действует
Дата регистрации
22.07.2008
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Номер реестровой записи
194081
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921768
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
Производитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc. («Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.»), Соединенные Штаты
Адрес производителя
2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192, 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192
Место производства
Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
26.60.11.111
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
280730
Назначение
Система Symbia T представляет собой систему лучевой визуализации, объединяющую в себе систему камер однофотонноэмисионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) для получения изображений ядерной медицины и систему камер компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских изображений. Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в смешанном виде (наложение при одинаковой ориентации) по анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов).
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи