ФСЗ 2008/02643 Реагенты диагностические in vitro для анализаторов серии IMMAGE

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/02643

Статус

Действует

Дата регистрации

10.09.2008

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.01.2026

Номер реестровой записи

195505

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02916589

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

Lismeehan O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland; Europark Fichtenhain В13, 47807 Krefeld, Germany; 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA.

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

112760, 112880, 112920, 113000, 113320, 116120, 147330, 160170, 160190, 171080, 171310, 192340, 195000, 198810, 200130, 200220, 201890, 201920, 205820, 205910, 206030, 206050, 207740, 210590, 210620, 214720, 216870, 219220, 234360, 238270, 257150, 257200, 272710, 336690, 160100

Назначение

Реагенты диагностические, в т.ч. калибраторы, буферы, дилюенты и раствор для промывки, предназначены для количественного определения концентрации специфических белков в сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости человека для диагностики in vitro на клинических анализаторах серии IMMAGE компании Beckman Coulter.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий